Yönetimin Taahhüdü

KAREV ULUSLARARASI MEDİKAL BELGELENDİRME A.Ş. olarak başvurusu alınmış tüm firmalara/kişilere coğrafi konumuna, büyüklüğüne ve üye olduğu dernek ya da teşekküllere bakılmaksızın her koşulda eşit ve tarafsız olarak davranılarak, uygunluk değerlendirme aşamalarının tamamında, komite ve çalışanlarımızın gizlilik ve tarafsızlık prensiplerine bağlı kalmaları yapmış oldukları faaliyetlerde hiç bir tarafın baskısına maruz kalmadan ve hiçbir kurum ya da kişinin çıkarını gözetmeden objektif verilere dayalı güvenilir bir şekilde hizmet sunmak en önemli ilkesidir.

Bunu sağlayabilmek için KAREV, olası çıkar çatışmalarını risk yönetim süreci ile analiz etmiş gerekli önlemleri almıştır. Tarafsızlığının sağlandığının sürekli değerlendirmesi yılda en az bir kez gerçekleştirilen Tarafsızlık Komitesi toplantıları ile yapılmaktadır.

Akreditasyon standartlarının ve ilgili zorunlu dokümanların şartlarına uygun olarak karar mekanizmasında yer alan kişilerin uygunluk değerlendirme sürecinde görev alan kişilerden farklı kişiler olmasını uyguladığı prosedürler ile sağlamıştır.

KAREV üst yönetimi uygunluk değerlendirme karar sürecinde olumlu veya olumsuz herhangi bir etkide bulunmayacağını, tarafsızlığını etkileyecek bir durum tespit ettiğinde uygunluk değerlendirme sürecine son vereceğini ve hizmet verdiği kuruluşların itibarını zedeleyebilecek her türlü davranıştan sakınacağını taahhüt eder.

KAREV, yetkili, şeffaf, tarafsız, bağımsız ve yansız bir tavırla tüm uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütebilmek için gerekli kaynakları sağlamaktadır. Atandığımız yönetmelikler, akredite olduğumuz standartlar, bu yönetmeliklerin ve standartların ilgili ekleri ve uygunluk değerlendirme faaliyeti gerçekleştirdiğimiz tüm alanlar ile ilgili bütün mecburi görevlerimiz için tam sorumluluk aldığımızı ve almakta olduğumuzu taahhüt ederiz.

KAREV uygunluk değerlendirme faaliyetleri ile ilgili olarak kararlarının ve değerlendirmelerinin bağımsızlığı ile çelişecek hiçbir faaliyetle iştigal etmez. Uygunluğunu değerlendirdikleri ürünlerin tasarımcısı, imalâtçısı, tedarikçisi, montajcısı, ticari amaçlı satın alıcısı, sahibi, ticari amaçlı kullanıcısı veya bakımcısı, ne de bu kesimlerin sahibi, yetkili temsilcisi ve ortağı değildir. Ayrıca uygunluk değerlendirmeye konu olan ürünler ile rekabet durumunda bulunan diğer ürünler (rakip marka ya da üretici gibi) ile doğrudan ilgili değildir.

KAREV üst yönetimi gerçekleştireceği uygunluk değerlendirme işlemlerinin her aşamasında başvuruda bulunan kuruluştan gelen ve kuruluşun içerisinde tespit edilen tüm bilgilerin (teknik ve ticari olarak) tarafınca korunacağının garantisini sağlar. Hizmet sunulan işlemler ile ilgili tüm aşamalarda kuruluştan tarafımıza gönderilen tüm bilgiler, belgeler, evraklar ve dokümanlar gizli olarak kabul edilir ve gerekli koruma tarafımızca sağlanır.

KAREV firması çalışanları sahip oldukları bu bilgileri korumak ve gizli tutulmasını sağlamakla kişisel olarak da sorumludurlar. KAREV tüm çalışanları (iç ve dış) tarafından imzalanan gizlilik sözleşmesi ile gizliliği garanti altına almıştır. Tüm çalışanların çalışma süreleri tamamlansa dahi bu gizlilik yükümlülükleri devam eder.

KAREV ve personeli, tüm belgelendirme, deney ve doğrulama faaliyetlerinde, ilgili işletme ve diğer taraflar ile iletişimde açıklık ilkesini; gizlilik prensipleri çerçevesinde benimsemiştir. KAREV personeli, onaylanmış kuruluşlar, üye devletlerdeki tıbbi cihazlar için yetkili makamlar veya komisyondan sorumlu olan personel hariç olmak üzere, görevlerini yerine getirirken mesleki gizlilik kurallarına uymak zorundadır. Mülkiyet hakları korunacaktır. Yetkili otorite ve akreditasyon kurumu ile bilgi alışverişiyle ilgili nihai sorumluluk üst yönetimdedir.

Gizlilik sözleşmesi ile belgelendirme sürecinde görevli olan ve olmayan tüm çalışanlar; imzalanan sözleşmenin gerekliliklerine göre ilgili süreç işleyişini yürüteceklerini bu sürecin tüm adımlarında gizlilik gereklerini uygulayacağını taahhüt eder.

KAREV ve tüm çalışanları; belgelendirme ve muayene faaliyetleri ile ilgili firmalardan ve ilgili taraflardan kendisine ulaşan her türlü yazılı ve sözlü bilgiyi gizli tutar sadece imzaladığı sözleşmeler gereği KAREV’i akredite eden ve yetkilendiren TÜRKAK ve T.C. Sağlık Bakanlığının talep etmesi durumunda bu kurumlar ile paylaşır. Diğer üçüncü taraflarla paylaşım sadece mahkeme kararı ile yapılır. KAREV, mahkeme kararı nedeni ile üçüncü taraflara bilgi vermek durumunda kaldığında, ilgili müşteriyi mutlaka haberdar eder.

KAREV gizli bilgilerin erişimi yetkili kişiler ile sınırlandırmıştır. Ayrıca gizli bilgilerin olduğu belgeler güvenliği sağlanmış alanlarda saklanır. Bilgilerin depolandığı server/bilgisayar özel koruma programları ile dışardan sızmalara karşı da korunmaktadır. Görevin herhangi bir anda bitirilmesi durumunda, ilgili personel, hemen, hiçbir kopya veya kayıt almadan görevi süresindeki hizmet verilen kuruluşu ilgilendiren tüm ekipman, doküman ve kayıtları iade eder ve tüm bu gibi doküman ve diğer tüm notların, yazılı kayıtların, fotoğrafların, çizimlerin ve kendisi tarafından yapılan veya sağlanan veya kendisine verilen diğer materyallerin tüm kopyalarını ve özetleri iade eder. KAREV, uygunluk değerlendirme personelinin hizmet verilen kuruluş ile ilgili sağlanan dokümanların (elektronik ve/veya basılı dokümanlar) iadesini, personel ile yaptığı hizmet, gizlilik ve tarafsızlık sözleşmeleri ile garanti altına alır.